أعلنت شركة “Science Corporation”، المتخصصة في تطوير واجهات الدماغ والحاسوب (BCI)، حصول جهازها ” PRIMA” على موافقة الجهات التنظيمية الأوروبية للأجهزة الطبية، تمهيدا لطرحه لعلاج المرضى الذين فقدوا بصرهم نتيجة الإصابة بالتنكس البقعي المرتبط بالتقدم في العمر.
وبحسب تقرير نشره موقع “TechCrunch”، المتخصص في أخبار التكنولوجيا، حصل الجهاز على تصنيف خاص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهي خطوة قد تسرّع إجراءات مراجعته واعتماده لاستخدامه في علاج نوعين نادرين من حالات العمى.
كيف يعمل جهاز PRIMA لاستعادة البصر؟
يعاني ملايين الأشخاص حول العالم من التنكس البقعي المرتبط بالعمر، وهو مرض يؤدي إلى تلف الخلايا الحساسة للضوء في شبكية العين، ما يحدّ من القدرة على القراءة والتعرف على الوجوه.
ويعتمد نظام PRIMA على إجراء جراحي يستغرق نحو ساعة، يتم خلاله زرع شريحة إلكترونية صغيرة خلف العين.
وبعد الجراحة، يرتدي المريض نظارات ذكية مزودة بكاميرا تلتقط المشاهد المحيطة، ثم ترسل الصور إلى الشريحة المزروعة، التي تحفز شبكية العين لتوفير رؤية وظيفية تساعد المرضى على استعادة جزء من قدرتهم على الإبصار.
نتائج واعدة خلال التجارب السريرية
قال ماكس هوداك، مؤسس الشركة ورئيسها التنفيذي، إن الجهاز أحدث تحولًا في حياة عدد من المرضى المشاركين في التجارب.
وأوضح أن إحدى المريضات في فرنسا تمكنت من قراءة رواية كاملة تضم نحو 300 صفحة، فيما استطاع مرضى آخرون حل الكلمات المتقاطعة وألغاز السودوكو، بينما تمكن أحدهم من رسم لوحة لدار أوبرا سيدني بعد استخدام الجهاز.
يعرف ماكس هوداك بأنه أحد المؤسسين المشاركين لشركة نيورالينك والرئيس السابق لها، قبل أن يغادرها عام 2021 ويؤسس Science Corporation بهدف تطوير جيل جديد من واجهات الدماغ والحاسوب يعتمد على دمج الشرائح الإلكترونية مع الخلايا الحية.
وأوضح هوداك أن الشركة تبنت استراتيجية تقوم على تطوير منتجات تحقق عائدًا تجاريًا، بما يضمن تمويل أبحاثها طويلة الأجل في مجال التقنيات العصبية المتقدمة.
الاستحواذ على Pixium Vision لتطوير الجهاز
بعد تقييم عدد من التقنيات المتاحة، استحوذت Science Corporation على شركة Pixium Vision الفرنسية في عام 2024، باعتبار أن تقنيتها كانت الأنسب لتطوير جهاز PRIMA.
وعملت الشركة بعد ذلك على تحسين المنتج واستكمال الوثائق الفنية اللازمة للحصول على الموافقات التنظيمية، تمهيدا لبدء تسويقه.
وتتوقع الشركة أن يبلغ سعر الجهاز مئات الآلاف من الدولارات، فيما تجري حاليا مفاوضات مع شركات التأمين ومقدمي الرعاية الصحية في أوروبا لتغطية تكاليف العلاج.
كما تستعد لبدء توفير الجهاز في ألمانيا، حيث أُجريت التجارب السريرية، مع إمكانية تنفيذ أول عملية تجارية خلال شهر سبتمبر المقبل.
خطط لتطوير الجيل المقبل من التقنية
تعمل Science Corporation على تطوير نسخة أكثر تقدمًا من شريحة PRIMA توفر جودة رؤية أعلى، إلى جانب تطوير النظارات المصاحبة لها، والتي تعتمد حاليًا على بطاريات خارجية.
وتهدف الشركة مستقبلًا إلى تقديم نظارات مشابهة لنظارات الواقع المعزز التي تطورها ميتا، مع الحفاظ على القدرات الحاسوبية اللازمة لتشغيل النظام.
وفي الوقت نفسه، تتعاون الشركة مع الدكتور مراد غونيل، رئيس قسم جراحة الأعصاب في كلية الطب بجامعة ييل، لتطوير مستشعر دماغي حيوي هجين يُزرع مباشرة داخل الدماغ، ضمن أبحاثها في مجال واجهات الدماغ والحاسوب.
وأكد هوداك أن النجاح التجاري لجهاز PRIMA يمثل أولوية للشركة، باعتباره المصدر الرئيسي لتمويل مشاريعها المستقبلية في مجال التقنيات العصبية واستعادة الوظائف الحسية.
